2021年03月05日，PD-1免疫抑制剂Libtayo（商品名：cemiplimab）获FDA批准，用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。具体为：肿瘤高表达PD-L1（TPS≥50%）、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1突变的NSCLC患者。
基于EMPOWER-Lung 1Ⅲ期研究数据，数据显示，与含铂双效化疗相比，Libtayo一线治疗（≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者）中显著延长了总生存期（OS）。在2020年9月召开的ESMO会议上，试验公布了详细数据公布。结果显示：在PD-L1表达≥50%的患者群体中（n=563）：
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与化疗相比，Libtayo将死亡风险降低了43%(HR=0.57；p=0.0002)、延长了总生存期(中位OS：未达到 vs 14个月)；bNo帝国网站管理系统
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与化疗相比，Libtayo将疾病进展或死亡风险降低了46%(HR=0.54；p＜0.0001)、延长了无进展生存期(中位PFS：8个月 vs 6个月)；bNo帝国网站管理系统
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与化疗相比，Libtayo提高了客观缓解率(ORR：39% vs 20%)。bNo帝国网站管理系统
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EMPOWER-Lung 1试验的调查员、土耳其阿达纳巴肯特大学医学肿瘤系教授Ahmet Sezer医学博士表示：试验中还纳入了在晚期NSCLC试验中通常代表性不足的更晚期患者群体，包括12%先前接受过大量方案治疗和稳定脑转移的患者、16%不适合放化疗的局部晚期NSCLC患者。这为临床医生在日常临床实践中针对不同的患者和情况考虑Libtayo治疗时提供了重要的新数据。
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值得一提的是，Libtayo的总体缓解率与PD-L1表达密切相关。在PD-L1表达水平≥90%的缓解率为46％。大约六个月后，肿瘤消退了40％以上。因此，确诊为非小细胞肺癌患者的患者快去检测下PD-L1，一旦高表达可优先考虑使用这款免疫检查点抑制剂。安全性：治疗通常是安全的，贫血，疲劳，肺炎，食欲下降，便秘和恶心是最常见的不良反应。bNo帝国网站管理系统
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Libtayo获批的适应症为：单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌患者。因此，晚期非小细胞肺癌患者确诊后需要及时做PD-L1检测和基因检测，如果表达高于50%，并且没有EGFR,ALK,ROS1等其他基因的突变，可以优先考虑使用Libtayo。bNo帝国网站管理系统
